চিকিৎসা শিল্পের জন্য একটি পরিশোধিত জল উৎপাদন ব্যবস্থা কিভাবে নির্বাচন করবেন

চিকিৎসা শিল্পে একটি পরিশোধিত জল ব্যবস্থা নির্বাচন করা একটি গুরুত্বপূর্ণ সিদ্ধান্ত যা পণ্যের গুণমান, রোগীর নিরাপত্তা এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতির উপর প্রভাব ফেলে। এই পছন্দটি কেবল সরঞ্জামের বাইরে সরবরাহকারীর দক্ষতা এবং বৈধতা সমর্থনকেও অন্তর্ভুক্ত করে।

এখানে বিবেচনা করার মূল বিষয়গুলো হলো:

১. আপনার জলের গুণমান এবং সম্মতির প্রয়োজনীয়তাগুলি সংজ্ঞায়িত করুন

• ফার্মাকোপিয়ার মান:সিস্টেমটিকে অবশ্যই নির্ভরযোগ্যভাবে জল উৎপাদন করতে হবে যা ধারাবাহিকভাবে প্রয়োজনীয় মানের মান পূরণ করে।

  • পরিশোধিত জল (PW):ডিভাইস পরিষ্কারের জন্য, পরীক্ষাগার পরীক্ষা এবং একটি উপাদান হিসাবে।

  • ইনজেকশনের জন্য জল (WFI):প্যারেন্টারাল পণ্যগুলির জন্য, রক্তের সংস্পর্শে আসা ডিভাইসগুলির চূড়ান্ত ধোয়া। ঐতিহ্যগতভাবে পাতন প্রয়োজন, যদিও আধুনিক নিয়মাবলী (যেমন EU GMP) এখন টু-পাস RO-এর মতো পরিশোধন প্রযুক্তিও অনুমোদন করে।

• অভ্যন্তরীণ স্পেসিফিকেশন:আপনার নির্দিষ্ট প্রক্রিয়ার জন্য গুরুত্বপূর্ণ অতিরিক্ত প্যারামিটারগুলি সংজ্ঞায়িত করুন (যেমন, TOC, পরিবাহিতা, এন্ডোটক্সিন, মাইক্রোবিয়াল অ্যাকশন সীমা)।

২. আপনার ক্ষমতা এবং চাহিদা নির্ধারণ করুন

• সর্বোচ্চ চাহিদা:আপনার সুবিধাটি তার ব্যস্ততম সময়ে সর্বাধিক জল ব্যবহারের হার (প্রতি ঘন্টায় গ্যালন বা প্রতি ঘন্টায় লিটার) গণনা করুন।

• মোট দৈনিক পরিমাণ:প্রতিদিন ব্যবহৃত জলের মোট পরিমাণ অনুমান করুন।

• সংরক্ষণ ও বিতরণ:নিরবচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করতে, স্থবিরতা ছাড়াই জেনারেশন সিস্টেমের ক্ষমতা অবশ্যই স্টোরেজ ট্যাঙ্ক এবং বিতরণ লুপ ডিজাইনের সাথে একত্রিত হয়ে কাজ করতে হবে।

৩. মূল সিস্টেম ডিজাইন এবং প্রযুক্তি বৈশিষ্ট্য মূল্যায়ন করুন

• স্বাস্থ্যকর নকশা:

  • উপাদান:সমস্ত ভেজা পৃষ্ঠের জন্য 316L বা 316L VL স্টেইনলেস স্টিল।

  • সারফেস ফিনিশ:একটি উচ্চ-পালিশ অভ্যন্তরীণ পৃষ্ঠ (যেমন, Ra ≤ 0.6 µm বা তার বেশি) মাইক্রোবিয়াল আঠালোতা প্রতিরোধ এবং পরিষ্কারের সুবিধার্থে বাধ্যতামূলক।

  • ডেড লেগ:পাইপিং এবং ফিটিংগুলি অবশ্যই ডেড লেগগুলি কমাতে ডিজাইন করা উচিত (সাধারণত 3D নিয়ম বা তার বেশি পূরণ করে)।

  • ড্রেনেবিলিটি:সঠিক ঢাল সহ পুরো সিস্টেমটি সম্পূর্ণরূপে নিষ্কাশনযোগ্য হতে হবে।

• প্রিট্রিটমেন্ট সিস্টেম:একটি শক্তিশালী প্রিট্রিটমেন্ট (মাল্টিমিডিয়া ফিল্টার, কার্বন ফিল্টার, ওয়াটার সফটনার) ডাউনস্ট্রীম রিভার্স অসমোসিস (RO) ঝিল্লি রক্ষা করতে এবং ধারাবাহিক কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করতে গুরুত্বপূর্ণ।

• মূল পরিশোধন প্রযুক্তি:

  • রিভার্স অসমোসিস (RO):প্রাথমিক পরিশোধনের জন্য শিল্প মান। উন্নত বিশুদ্ধতা এবং পলিশিং উপাদানগুলির উপর লোড কমাতে একটি ডাবল-পাস RO কনফিগারেশন অত্যন্ত প্রস্তাবিত।

  • EDI (ইলেক্ট্রোডায়োনিাইজেশন):রাসায়নিক পুনর্জন্মের প্রয়োজন ছাড়াই অবিচ্ছিন্ন ডিওনাইজেশনের জন্য প্রায়শই RO-এর পরে ব্যবহৃত হয়। একটি সাধারণ কনফিগারেশন হল RO + EDI।

  • পাতন:কিছু অঞ্চলে (যেমন USP WFI-এর জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র) WFI উৎপাদনের জন্য অপরিহার্য এবং কিছু অ্যাপ্লিকেশনের জন্য একমাত্র বিকল্প। এটি PW সিস্টেমের জন্য একটি শক্তিশালী পলিশিং পদক্ষেপ হিসাবেও কাজ করতে পারে।

• স্যানিটেশন ক্ষমতা:

  • সিস্টেমটি অবশ্যই নিয়মিত এবং কার্যকর স্যানিটেশনের জন্য ডিজাইন করা উচিত যাতে মাইক্রোবিয়াল বৃদ্ধি নিয়ন্ত্রণ করা যায়।

  • সাধারণ পদ্ধতির মধ্যে রয়েছে গরম জল স্যানিটেশন(RO/EDI ইউনিটের জন্য), বিশুদ্ধ বাষ্প স্যানিটেশন, এবং রাসায়নিক স্যানিটেশন(যেমন, ওজোন বা পারাসিটিক অ্যাসিড দিয়ে)।

৪. সরবরাহকারীর দক্ষতা এবং সমর্থন মূল্যায়ন করুন

• নিয়ন্ত্রক জ্ঞান:সরবরাহকারীর অবশ্যই cGMP, GAMP 5, এবং প্রাসঙ্গিক ফার্মাকোপিয়া (USP, EP, JP, ChP)-এ গভীর দক্ষতা থাকতে হবে।

• বৈধতা সমর্থন:তাদের অবশ্যই আপনার DQ, IQ, OQ, এবং PQ(ডিজাইন/ইনস্টলেশন/অপারেশনাল/পারফরম্যান্স কোয়ালিফিকেশন) সমর্থন করার জন্য ব্যাপক ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ সরবরাহ করতে হবে। এটি আপোষহীন।

• পরিষেবা এবং জীবনচক্র সমর্থন:নিশ্চিত করুন যে তারা নির্ভরযোগ্য প্রযুক্তিগত সহায়তা, রক্ষণাবেক্ষণ পরিষেবা এবং খুচরা যন্ত্রাংশ সরবরাহ করে।

৫. জীবনচক্রের খরচ (TCO) বিবেচনা করুন

ক্রয়ের মূল্য শুধুমাত্র মোট খরচের একটি অংশ। বিবেচনা করুন:

• অপারেশনাল খরচ:শক্তি খরচ, জলের দক্ষতা (প্রত্যাখ্যানের হার), পরিষ্কার/CIP-এর জন্য রাসায়নিক খরচ।

• রক্ষণাবেক্ষণ খরচ:ঝিল্লি প্রতিস্থাপন, ফিল্টার পরিবর্তন এবং সাধারণ রক্ষণাবেক্ষণের খরচ এবং ফ্রিকোয়েন্সি।

• বৈধতা ও সম্মতি খরচ:চলমান পর্যবেক্ষণ, পুনঃযোগ্যতা এবং নিয়ন্ত্রক নিরীক্ষার সাথে যুক্ত খরচ।